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    國家藥監局:即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用

    發布時間:2021/1/14編輯:Ma Liang 人氣:3868

     
    阿儀網 行業資訊】1月14日,國家藥品監督管理局官網發布《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年第6號)》稱,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。

    據了解,酚酞片為緩瀉劑和瀉藥,主要用于治療習慣性頑固性便秘。國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益。

    國家藥品監督管理局要求,已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

    根據國家藥監局發布的酚酞片和酚酞含片生產企業名單,此次停產涉及力生制藥、常山藥業、特一藥業、翰宇藥業、哈藥股份等上市公司。

    酚酞片主要成份為酚酞,化學名稱為:3,3-雙(4-羥基苯基)-1(3H)-異苯并呋喃酮。酚酞片,也叫果導片,是一種刺激性瀉藥,臨床上常用于治療頑固性便秘,或結腸鏡檢查前的腸道清洗,其價格低廉此前在一些基層醫院的應用仍較為常見。由于該藥能起到腹瀉的作用,導致一些營養物質無法吸收,還被一些人拿來作為減肥藥使用。

    在博禾醫生平臺上,有便秘患者咨詢酚酞片的副作用,中日友好醫院肛腸科主任醫師李輝及鄭麗華回復稱,長期使用酚酞片不僅會有依賴性和副作用,還會導致營養物質丟失,引起貧血,水電解質失衡體重過低,抵抗力下降,營養不良等并發癥。

    一名醫院藥劑科的藥師告訴記者,美國食藥監局早在1999年就宣布召回酚酞片,召回理由是在動物實驗中發現該藥會誘發癌癥,人體上是否會有這種情況其實并沒有充足證據。這位藥師查詢國內外文獻發現,有關酚酞片的研究非常少,“長期使用、超劑量使用酚酞片肯定會出現問題。”

    新京報記者詢問航天中心醫院、北京市中西醫結合醫院等多家醫院得知,醫院臨床并沒有使用這種藥。“這是一種很早以前的瀉藥,我們臨床至少有10年都沒用過了。”航天中心醫院消化內科主任朱元民說。

    微信號:ayiwangapp17

    (來源: 搜狐號北京商報 )

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